關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全管理辦法的通知
(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2022〕29號)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局,國家衛(wèi)生健康委機關(guān)各司局、委直屬和聯(lián)系單位、中國老齡協(xié)會,國家中醫(yī)藥局、國家疾控局機關(guān)各司局、各直屬單位:
為指導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加強網(wǎng)絡安全管理,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局 國家疾控局
2022年8月8日
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全管理,進一步促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展,充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)作為國家重要基礎性戰(zhàn)略資源的作用,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全管理,防范網(wǎng)絡安全事件發(fā)生,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《網(wǎng)絡安全法》《密碼法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》《關(guān)鍵信息基礎設施安全保護條例》《網(wǎng)絡安全審查辦法》以及網(wǎng)絡安全等級保護制度等有關(guān)法律法規(guī)標準,制定本辦法。
第二條 堅持網(wǎng)絡安全為人民、網(wǎng)絡安全靠人民、堅持網(wǎng)絡安全教育、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、堅持促進發(fā)展和依法管理相統(tǒng)一、堅持安全可控和開放創(chuàng)新并重。
堅持分等級保護、突出重點。重點保障關(guān)鍵信息基礎設施、網(wǎng)絡安全等級保護第三級(以下簡稱第三級)及以上網(wǎng)絡以及重要數(shù)據(jù)和個人信息安全。
堅持積極防御、綜合防護。充分利用人工智能、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù),強化安全監(jiān)測、態(tài)勢感知、通報預警和應急處置等重點工作,落實網(wǎng)絡安全保護“實戰(zhàn)化、體系化、常態(tài)化”和“動態(tài)防御、主動防御、縱深防御、精準防護、整體防控、聯(lián)防聯(lián)控”的“三化六防”措施。
堅持“管業(yè)務就要管安全”“誰主管誰負責、誰運營誰負責、誰使用誰負責”的原則,落實網(wǎng)絡安全責任制,明確各方責任。
第三條 本辦法所稱的網(wǎng)絡是指由計算機或者其他信息終端及相關(guān)設備組成的按照一定的規(guī)則和程序?qū)π畔⑦M行收集、存儲、傳輸、交換、處理的系統(tǒng)。
本辦法所稱的數(shù)據(jù)為網(wǎng)絡數(shù)據(jù),是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過網(wǎng)絡收集、存儲、傳輸、處理和產(chǎn)生的各種電子數(shù)據(jù),包括但不限于各類臨床、科研、管理等業(yè)務數(shù)據(jù)、醫(yī)療設備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、個人信息以及數(shù)據(jù)衍生物。
本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運營網(wǎng)絡的安全管理。未納入?yún)^(qū)域基層衛(wèi)生信息系統(tǒng)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參照執(zhí)行。
第四條 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局負責統(tǒng)籌規(guī)劃、指導、評估、監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全工作??h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥和疾控部門,下同)負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡安全指導監(jiān)督工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本單位網(wǎng)絡安全管理負主體責任,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當與信息化建設參與單位及相關(guān)醫(yī)療設備生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)書面約定各方的網(wǎng)絡安全義務和違約責任。
第二章 網(wǎng)絡安全管理
第五條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應成立網(wǎng)絡安全和信息化工作領(lǐng)導小組,由單位主要負責人任領(lǐng)導小組組長,每年至少召開一次網(wǎng)絡安全辦公會,部署安全重點工作,落實《關(guān)鍵信息基礎設施安全保護條例》和網(wǎng)絡安全等級保護制度要求。有二級及以上網(wǎng)絡的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應明確負責網(wǎng)絡安全管理工作的職能部門,明確承擔安全主管、安全管理員等職責的崗位;建立網(wǎng)絡安全管理制度體系,加強網(wǎng)絡安全防護,強化應急處置,在此基礎上對關(guān)鍵信息基礎設施實行重點保護,防止網(wǎng)絡安全事件發(fā)生。
第六條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照“誰主管誰負責、誰運營誰負責、誰使用誰負責”的原則,在網(wǎng)絡建設過程中明確本單位各網(wǎng)絡的主管部門、運營部門、信息化部門、使用部門等管理職責,對本單位運營范圍內(nèi)的網(wǎng)絡進行等級保護定級、備案、測評、安全建設整改等工作。
(一)對新建網(wǎng)絡,應在規(guī)劃和申報階段確定網(wǎng)絡安全保護等級。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應全面梳理本單位各類網(wǎng)絡,特別是云計算、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、5G、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)應用的基本情況,并根據(jù)網(wǎng)絡的功能、服務范圍、服務對象和處理數(shù)據(jù)等情況,依據(jù)相關(guān)標準科學確定網(wǎng)絡的安全保護等級,并報上級主管部門審核同意。
(二)新建網(wǎng)絡投入使用應依法依規(guī)開展等級保護備案工作。第二級以上網(wǎng)絡應在網(wǎng)絡安全保護等級確定后10個工作日內(nèi),由其運營者向公安機關(guān)備案,并將備案情況報上級衛(wèi)生健康行政部門,因網(wǎng)絡撤銷或變更安全保護等級的,應在10個工作日內(nèi)向原備案公安機關(guān)撤銷或變更,同步上報上級衛(wèi)生健康行政部門。
(三)全面梳理分析網(wǎng)絡安全保護需求,按照“一個中心(安全管理中心),三重防護(安全通信網(wǎng)絡、安全區(qū)域邊界、安全計算環(huán)境)”的要求,制定符合網(wǎng)絡安全保護等級要求的整體規(guī)劃和建設方案,加強信息系統(tǒng)自行開發(fā)或外包開發(fā)過程中的安全管理,認真開展網(wǎng)絡安全建設,全面落實安全保護措施。
(四)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對已定級備案網(wǎng)絡的安全性進行檢測評估,第三級或第四級的網(wǎng)絡應委托等級保護測評機構(gòu),每年至少一次開展網(wǎng)絡安全等級測評。第二級的網(wǎng)絡應委托等級保護測評機構(gòu)定期開展網(wǎng)絡安全等級測評,其中涉及10萬人以上個人信息的網(wǎng)絡應至少三年開展一次網(wǎng)絡安全等級測評,其他的網(wǎng)絡至少五年開展一次網(wǎng)絡安全等級測評。新建的網(wǎng)絡上線運行前應進行安全性測試。
(五)針對等級測評中發(fā)現(xiàn)的問題隱患,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要結(jié)合外在的威脅風險,按照法律法規(guī)、政策和標準要求,制定網(wǎng)絡安全整改方案,有針對性地開展整改,及時消除風險隱患,補強管理和技術(shù)短板,提升安全防護能力。
第七條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應依托國家網(wǎng)絡安全信息通報機制,加強本單位網(wǎng)絡安全通報預警力量建設。鼓勵三級醫(yī)院探索態(tài)勢感知平臺建設,及時收集、匯總、分析各方網(wǎng)絡安全信息,加強威脅情報工作,組織開展網(wǎng)絡安全威脅分析和態(tài)勢研判,及時通報預警和處置,防止網(wǎng)絡被破壞、數(shù)據(jù)外泄等事件。
第八條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立應急處置機制,通過建立完善應急預案、組織應急演練等方式,有效處理網(wǎng)絡中斷、網(wǎng)絡攻擊、數(shù)據(jù)泄露等安全事件,提高應對網(wǎng)絡安全事件能力。積極參加網(wǎng)絡安全攻防演練,提升保護和對抗能力。
第九條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在網(wǎng)絡運營過程中,應每年開展文檔核驗、漏洞掃描、滲透測試等多種形式的安全自查,及時發(fā)現(xiàn)可能存在的問題和隱患。針對安全自查、監(jiān)測預警、安全通報等過程中發(fā)現(xiàn)的安全隱患應認真開展整改加固,防止網(wǎng)絡帶病運行,并按要求將安全自查整改情況報上級衛(wèi)生健康行政部門。自查整改可與等級測評問題整改一并實施。
每年安全自查整改工作包括:
(一)依據(jù)上級主管監(jiān)管機構(gòu)要求,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完成信息資產(chǎn)梳理,摸清本單位網(wǎng)絡定級、備案等情況,形成資產(chǎn)清單,組織安全自查。
(二)依據(jù)上級主管監(jiān)管機構(gòu)要求,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依據(jù)安全自查結(jié)果,對發(fā)現(xiàn)的問題和隱患進行整改,形成整改報告向有關(guān)主管監(jiān)管機構(gòu)報備。
第十條 關(guān)鍵信息基礎設施運營者應對安全管理機構(gòu)負責人和關(guān)鍵崗位人員進行安全背景審查。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強網(wǎng)絡運營相關(guān)人員管理,包括本單位內(nèi)部人員及第三方人員,明確內(nèi)部人員入職、培訓、考核、離崗全流程安全管理,針對第三方應明確人員接觸網(wǎng)絡時的申請及批準流程,做好實名登記、人員背景審查、保密協(xié)議簽署等工作,防止因人員資質(zhì)及違規(guī)操作引發(fā)的安全風險。
第十一條 加強網(wǎng)絡運維管理,制定運維操作規(guī)范和工作流程。加強物理安全防護,完善機房、辦公環(huán)境及運維現(xiàn)場等安全控制措施,防止非授權(quán)訪問物理環(huán)境造成信息泄露。加強遠程運維管理,因業(yè)務確需通過互聯(lián)網(wǎng)遠程運維的,應進行評估論證,并采取相應的安全管控措施,防止遠程端口暴露引發(fā)安全事件。
第十二條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強業(yè)務連續(xù)性管理并持續(xù)監(jiān)測網(wǎng)絡運行狀態(tài)。對于第三級及以上的網(wǎng)絡應加強保障關(guān)鍵鏈路、關(guān)鍵設備冗余備份,有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立應用級容災備份,防止關(guān)鍵業(yè)務中斷。
第十三條 應用大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)開展服務時,上線前應評估新技術(shù)的安全風險并進行安全管控,達到應用與安全的平衡。
第十四條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應規(guī)范和加強醫(yī)療設備數(shù)據(jù)、個人信息保護和網(wǎng)絡安全管理,建立健全醫(yī)療設備招標采購、安裝調(diào)試、運行使用、維護維修、報廢處置等相關(guān)網(wǎng)絡安全管理制度,定期檢查或評估醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全,并采取相應的安全管控措施,確保醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全。
第十五條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照《密碼法》等有關(guān)法律法規(guī)和密碼應用相關(guān)標準規(guī)范,在網(wǎng)絡建設過程中同步規(guī)劃、同步建設、同步運行密碼保護措施,使用符合相關(guān)要求的密碼產(chǎn)品和服務。
第十六條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應關(guān)注整個網(wǎng)絡全鏈條參與者的安全管理,涉及非本單位的第三方時,應對設計、建設、運行、維護等服務實施安全管理,采購安全的網(wǎng)絡產(chǎn)品和服務,防止發(fā)生第三方安全事件。
第十七條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強廢止網(wǎng)絡的安全管理,對廢止網(wǎng)絡的相關(guān)設備進行風險評估,及時對其采取封存或銷毀措施,確保廢止網(wǎng)絡中的數(shù)據(jù)處置安全,防止網(wǎng)絡數(shù)據(jù)泄露。
第三章 數(shù)據(jù)安全管理
第十八條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,參照國家網(wǎng)絡安全標準,履行數(shù)據(jù)安全保護義務,堅持保障數(shù)據(jù)安全與發(fā)展并重,通過管理和技術(shù)手段保障數(shù)據(jù)安全和數(shù)據(jù)應用的有效平衡。關(guān)鍵信息基礎設施運營者應擬定關(guān)鍵信息基礎設施安全保護計劃,建立健全數(shù)據(jù)安全和個人信息保護制度。
第十九條 應建立數(shù)據(jù)安全管理組織架構(gòu),明確業(yè)務部門與管理部門在數(shù)據(jù)安全活動中的主體責任,通過安全責任書等方式,規(guī)范本單位數(shù)據(jù)管理部門、業(yè)務部門、信息化部門在數(shù)據(jù)安全管理全生命周期當中的權(quán)責,建立數(shù)據(jù)安全工作責任制,落實追責追究制度。
第二十條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應每年對數(shù)據(jù)資產(chǎn)進行全面梳理,在落實網(wǎng)絡安全等級保護制度的基礎上,依據(jù)數(shù)據(jù)的重要程度以及遭到破壞后的危害程度建立本單位數(shù)據(jù)分類分級標準。數(shù)據(jù)分類分級應遵循合法合規(guī)原則、可執(zhí)行原則、時效性原則、自主性原則、差異性原則及客觀性原則。
第二十一條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全數(shù)據(jù)安全管理制度、操作規(guī)程及技術(shù)規(guī)范,涉及的管理制度每年至少修訂一次,建議相關(guān)人員每年度簽署保密協(xié)議。每年對本單位的數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)安全風險評估,及時掌握數(shù)據(jù)安全狀態(tài)。加強數(shù)據(jù)安全教育培訓,組織安全意識教育和數(shù)據(jù)安全管理制度宣傳培訓。結(jié)合本單位實際,建立完善數(shù)據(jù)使用申請及批準流程,遵循“誰主管、誰審查”、遵循事前申請及批準、事中監(jiān)管、事后審核原則,嚴格執(zhí)行業(yè)務管理部門同意、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)領(lǐng)導核準的工作程序,指導數(shù)據(jù)活動流程合規(guī)。
第二十二條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、處理、使用、交換、銷毀全生命周期安全管理工作,數(shù)據(jù)全生命周期活動應在境內(nèi)開展,因業(yè)務確需向境外提供的,應當按照相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)要求進行安全評估或?qū)徍?,針對影響或者可能影響國家安全的?shù)據(jù)處理活動需提交國家安全審查,防止數(shù)據(jù)安全事件發(fā)生。
(一)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強數(shù)據(jù)收集合法性管理,明確業(yè)務部門和管理部門在數(shù)據(jù)收集合法性中的主體責任。采取數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)加密、鏈路加密等防控措施,防止數(shù)據(jù)收集過程中數(shù)據(jù)被泄露。
(二)在數(shù)據(jù)分類分級的基礎上,進一步明確不同安全級別數(shù)據(jù)的加密傳輸要求。加強傳輸過程中的接口安全控制,確保在通過接口傳輸時的安全性,防止數(shù)據(jù)被竊取。
(三)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照有關(guān)法規(guī)標準,選擇合適的數(shù)據(jù)存儲架構(gòu)和介質(zhì)在境內(nèi)存儲,并采取備份、加密等措施加強數(shù)據(jù)的存儲安全。涉及到云上存儲數(shù)據(jù)時,應當評估可能帶來的安全風險。數(shù)據(jù)存儲周期不應超出數(shù)據(jù)使用規(guī)則確定的保存期限。加強存儲過程中訪問控制安全、數(shù)據(jù)副本安全、數(shù)據(jù)歸檔安全管控。
(四)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應嚴格規(guī)定不同人員的權(quán)限,加強數(shù)據(jù)使用過程中的申請及批準流程管理,確保數(shù)據(jù)在可控范圍內(nèi)使用,加強日志留存及管理工作,杜絕篡改、刪除日志的現(xiàn)象發(fā)生,防止數(shù)據(jù)越權(quán)使用。各數(shù)據(jù)使用部門和數(shù)據(jù)使用人須嚴格按照申請所述用途與范圍使用數(shù)據(jù),對數(shù)據(jù)的安全負責。未經(jīng)批準,任何部門和個人不得將未對外公開的信息數(shù)據(jù)傳遞至部門外,不得以任何方式將其泄露。
(五)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)布、共享數(shù)據(jù)時應當評估可能帶來的安全風險,并采取必要的安全防控措施;涉及數(shù)據(jù)上報時,應由數(shù)據(jù)上報提出方負責解讀上報要求,確定上報范圍和上報規(guī)則,確保數(shù)據(jù)上報安全可控。
(六)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展人臉識別或人臉辨識時,應同時提供非人臉識別的身份識別方式,不得因數(shù)據(jù)主體不同意收集人臉識別數(shù)據(jù)而拒絕數(shù)據(jù)主體使用其基本業(yè)務功能,人臉識別數(shù)據(jù)不得用于除身份識別之外的其他目的,包括但不限于評估或預測數(shù)據(jù)主體工作表現(xiàn)、經(jīng)濟狀況、健康狀況、偏好、興趣等。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應采取安全措施存儲和傳輸人臉識別數(shù)據(jù),包括但不限于加密存儲和傳輸人臉識別數(shù)據(jù),采用物理或邏輯隔離方式分別存儲人臉識別和個人身份信息等。
(七)數(shù)據(jù)銷毀時應采用確保數(shù)據(jù)無法還原的銷毀方式,重點關(guān)注數(shù)據(jù)殘留風險及數(shù)據(jù)備份風險。
第四章 監(jiān)督管理
第二十三條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應積極配合有關(guān)主管監(jiān)管機構(gòu)監(jiān)督管理,接受網(wǎng)絡安全管理日常檢查,做好網(wǎng)絡安全防護等工作。
第二十四條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應及時整改有關(guān)主管監(jiān)管機構(gòu)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的漏洞和隱患等問題,杜絕重大網(wǎng)絡安全事件發(fā)生。
第二十五條 發(fā)生個人信息和數(shù)據(jù)泄露、毀損、丟失等安全事件和網(wǎng)絡系統(tǒng)遭攻擊、入侵、控制等網(wǎng)絡安全事件,或者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡存在漏洞隱患、網(wǎng)絡安全風險明顯增大時,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當立即啟動應急預案,采取必要的補救和處置措施,及時以電話、短信、郵件或信函等多種方式告知相關(guān)主體,并按照要求向有關(guān)主管監(jiān)管部門報告。
第二十六條 各級衛(wèi)生健康行政部門應建立網(wǎng)絡安全事件通報工作機制,及時通報網(wǎng)絡安全事件。
第二十七條 發(fā)生網(wǎng)絡安全事件時,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應及時向衛(wèi)生健康行政部門、公安機關(guān)報告,做好現(xiàn)場保護、留存相關(guān)記錄,為公安機關(guān)等監(jiān)管部門依法維護國家安全和開展偵查調(diào)查等活動提供技術(shù)支持和協(xié)助。
第五章 管理保障
第二十八條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應高度重視網(wǎng)絡安全管理工作,將其列入重要議事日程,加強統(tǒng)籌領(lǐng)導和規(guī)劃設計,依法依規(guī)落實人員、經(jīng)費投入、安全保護措施建設等重大問題,保證信息系統(tǒng)建設時安全保護措施同步規(guī)劃、同步建設和同步使用。
第二十九條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強網(wǎng)絡安全業(yè)務交流,嚴格執(zhí)行網(wǎng)絡安全繼續(xù)教育制度,鼓勵管理崗位和技術(shù)崗位持證上崗。通過組織開展學術(shù)交流及比武競賽的方式,發(fā)現(xiàn)選拔網(wǎng)絡安全人才,建立人才庫,建立健全人才發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)、選拔和使用機制,為做好網(wǎng)絡安全工作提供人才保障。
第三十條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應保障開展網(wǎng)絡安全等級測評、風險評估、攻防演練競賽、安全建設整改、安全保護平臺建設、密碼保障系統(tǒng)建設、運維、教育培訓等經(jīng)費投入。新建信息化項目的網(wǎng)絡安全預算不低于項目總預算的5%。
第三十一條 各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應進一步完善網(wǎng)絡安全考核評價制度,明確考核指標,組織開展考核。鼓勵有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將考核與績效掛鉤。
第六章 附 則
第三十二條 違反本辦法規(guī)定,發(fā)生個人信息和數(shù)據(jù)泄露,或者出現(xiàn)重大網(wǎng)絡安全事件的,按《網(wǎng)絡安全法》《密碼法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》《關(guān)鍵信息基礎設施安全保護條例》以及網(wǎng)絡安全等級保護制度等法律法規(guī)處理。
第三十三條 涉及國家秘密的網(wǎng)絡,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條 本辦法自印發(fā)之日起實施。
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